.พ.พิพัฒน์ ยิ่งเสรี เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า หลังจากคณะรัฐมนตรีเห็นชอบ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการ ในการผลิตยาแผนปัจจุบัน ตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ.2554 ซึ่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ปรับปรุงให้เป็นปัจจุบัน ตาม PIC/S GMP โดยจะมีผลบังคับใช้ต่อผู้ผลิตยาแผนปัจจุบัน ซึ่งได้รับอนุญาตก่อนประกาศนี้ใช้บังคับ ส่วนผู้ได้รับอนุญาตตั้งแต่วันที่ 5 ต.ค.54 ประกาศฉบับนี้มีผลบังคับใช้แล้ว ในวันที่ 11 มิ.ย.55
น.พ.พิพัฒน์กล่าวว่า อย.ให้ความสำคัญของการพัฒนาหลักเกณฑ์จีเอ็มพี (GMP) จึงกำหนดให้สถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบันทุกแห่งต้องปฏิบัติตามหลักจีเอ็มพี โดยบังคับใช้กฎหมายตั้งแต่ปี พ.ศ. 2547 เนื่องจากการผลิตยาทุกรุ่นต้องสามารถประกันได้ว่ามีคุณภาพมาตรฐานตามที่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยากับ อย. องค์กรที่มีชื่อว่า PIC/S ได้กำหนดหลักเกณฑ์ที่ดีในการผลิตยา และพัฒนาระบบการตรวจจีเอ็มพีแต่ละประเทศให้มีมาตรฐานเดียวกันจนเป็นที่ยอมรับ รวมทั้งในกลุ่มประเทศอาเซียน เพื่อสนับสนุนการส่งออกผลิตภัณฑ์ยาในประชาคมเศรษฐกิจอาเซียน ปี 2558 นี้
|